据CBC news报道,俄罗斯总统普京周二宣布,俄罗斯成为首个批准生产新冠状病毒疫苗的国家。这种被称为Sputnik V的疫苗是由莫斯科的Gamaleya研究所开发的。俄罗斯企业Sistema表示,将在今年年底前投入批量生产。
俄罗斯的新“卫星时刻”
据疫苗官方网站称,这个世界上注册的第一个冠状病毒疫苗被命名为“卫星-V” (Sputnik V),取自于1957年发射的第一颗人造地球卫星。在对名称的解释中说:“‘卫星-1’(Sputnik-1)展开了全世界范围的太空研究。新的俄罗斯COVID-19疫苗为国际社会创造了所谓的新“卫星时刻”。因此该疫苗被命名为‘卫星-V’。”
普京宣布了卫生部的批准,并且表示他的两个女儿中的一个已经接种了该疫苗。他说:“这种疫苗经过了必要的测试,并被证明对冠状病毒具有持久的免疫力。我们必须感谢那些迈出这第一步的人,这对我们的国家和整个世界都非常重要。”
Gamaleya研究所所长Alexander Gintsburg表示,他和其他研究人员在人体研究开始之前就已经在自己身上试验过疫苗, 6月18日,俄罗斯首批76名志愿者开始了人体试验。其中一半人注射了液态疫苗,另一半人注射了可溶粉末疫苗。这些志愿者大多是从俄罗斯军队中招募的。俄罗斯当局表示,医务工作者、教师和其他高危人群将首先接受疫苗接种。
据有关官员透露,疫苗的大规模生产将于9月份开始,大规模疫苗接种最早可能在10月份开始。为该疫苗提供资金的俄罗斯企业Russian Direct Investment Fund首席执行官Kirill Dmitriev表示:“我们预计,未来几个月内将有数万名志愿者接种疫苗。”
惊人开发速度引质疑
俄罗斯以令人惊奇的速度研发了首支新冠疫苗,也引来了科学界的质疑。俄罗斯和其他国家的科学家表示,在最后阶段测试结束之前仓促量产疫苗可能会适得其反。所谓的第三阶段试验需要数万人参与,可能需要几个月的时间,这是证明一种实验性疫苗是否安全、是否真的有效的唯一方法。相比之下,在美国进入最后测试阶段的疫苗,每一种都需要3万人参与研究。两种候选疫苗已经开始了大规模的研究,另外三种将在秋天开始。
俄罗斯临床试验组织协会(Association of Clinical Trials Organizations)敦促政府官员在未完成前期试验的情况下推迟批准这种疫苗。该协会说,快速审批不会让俄罗斯在这场竞赛中处于领先地位,只会让疫苗的消费者面临不必要的危险。
有科学家表示,即使候选疫苗被证明有效,也需要更多的时间才能知道这种保护作用能持续多久。诺丁汉大学流行病学名誉教授Keith Neal在一份声明中说:“我们目前还不知道俄罗斯有没有提交疫苗已被证明是有效的科学论文供科学界进行分析。” 南安普顿大学球健康高级研究员Michael Head博士说:“要真正评估这种疫苗是否有效现在还为时尚早。”伦敦帝国理工大学免疫学教授 Danny Altmann在周二的一份声明中说:“任何不安全、无效的疫苗所带来的附带损害都将使我们目前的问题更加严重。”
世界卫生组织表示,所有候选疫苗在推出之前都应该经过完整的测试阶段。专家警告说,没有经过适当测试的疫苗会在许多方面造成危害——从伤害健康到制造虚假的安全感,或者破坏对疫苗接种的信任。